HD匯得醫(yī)療技術服務集團

專業(yè)     領先    值得信賴
 

            HD匯得醫(yī)療技術服務集團（簡稱匯得醫(yī)療集團）誕生于醫(yī)療器械產業(yè)快速騰飛、全球監(jiān)管法規(guī)日趨完善的大環(huán)境中，是一家專注于醫(yī)療器械領域專業(yè)提供：產品注冊可研分析、注冊人&備案人、CDMO咨詢、二、三類醫(yī)療器械委托研發(fā)制造、醫(yī)療器械產品注冊代理、醫(yī)療器械注冊人一站式服務、醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經營許可證、一類醫(yī)療器械產品備案、醫(yī)療器械生產備案、二類醫(yī)療器械經營備案、體外診斷試劑經營許可證、體外診斷試劑注冊、進口醫(yī)療器械注冊、歐盟CE認證咨詢、ISO13485、中國GMP體系、GSP體系、美國FDA QSR820體系、醫(yī)療器械模擬飛行檢查、GMP體系模擬審核、醫(yī)療器械臨床評價、醫(yī)療器械定制培訓、醫(yī)療器械法律法規(guī)咨詢、醫(yī)療器械政策研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械生產外包、醫(yī)療器械檢測整改、醫(yī)療器械潔凈廠房布局規(guī)劃、醫(yī)療器械產業(yè)規(guī)劃、醫(yī)療器械委托產業(yè)投融資、醫(yī)療器械管理軟件、委托醫(yī)療器械營銷等服務的專業(yè)醫(yī)療器械領域綜合服務機構。

     我們的團隊人員超過15年以上醫(yī)療器械服務經驗，我們以專業(yè)、高效、務實、創(chuàng)新服務理念，為全球醫(yī)療器械研發(fā)者、生產者、經營者、使用者和政府企事業(yè)單位提供從產品立項、設計開發(fā)、廠房選址、廠房平面布局規(guī)劃、潔凈廠房設計規(guī)劃、企業(yè)硬件配置、設備選型、配置到人力資源組建、產品技術要求制定、檢驗檢測跟蹤、臨床評價、試驗、質量體系（GMP、GSP、ISO13485、YY/T0287、MDSAP、FDA QSR820）建立、運行、審核、獲證、產品注冊、CE和FDA注冊提供“全方位、一站式”醫(yī)療器械產業(yè)專業(yè)解決方案服務。
          HD匯得醫(yī)療集團旗下?lián)碛斜本V州、佛山、珠海、江西、湖南、廣西、江蘇、東莞、惠州、中山、四川、福建及北美等分支機構，本著“立足灣區(qū)，服務中國、目標全球，打造智慧型、一站式醫(yī)療產業(yè)鏈服務”的企業(yè)愿景，致力于肩負為客戶提供全生命周期保駕護航使命。我們與科研、醫(yī)生、認證、檢測、臨床、協(xié)會、金融、產業(yè)基地及各監(jiān)管部門建立有效溝通和鏈接，擁有強大的資源互動脈絡。我們與行業(yè)超過1000+企業(yè)簽訂醫(yī)療器械常年服務顧問和技術孵化、管理服務外包，累計服務超過1500個品種（覆蓋血透、AI智能、呼吸、生殖、麻醉、康復、眼科、輸注護理、中醫(yī)、口腔、骨科、婦科、醫(yī)美、軟件和IVD等）獲得超過2000張全球認證證書，行業(yè)超過5000家企業(yè)選擇并認可了我們的一站式、全方位的醫(yī)療器械市場準入和管理技術服務。

我們的使命：
1.合作·互利·共贏
      專注于醫(yī)療器械技術、法規(guī)、標準和IT互聯(lián)網的相互融合，致力于為醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)者，提供科學、快捷解決方案，實現創(chuàng)業(yè)者、行業(yè)、投資人、政府共贏局面。
2.服務·創(chuàng)造·價值
我們始終堅持在合規(guī)的前提下為客戶實現利益第一，始終致力于助力醫(yī)療器械企業(yè)“零風險”獲得市場準入，為提升企業(yè)在行業(yè)的綜合競爭力貢獻力量，為醫(yī)療器械企業(yè)全生命周期保駕護航。
3.事業(yè)·品牌·愿景
      專注醫(yī)療器械領域、 整合醫(yī)療器械資源 、鏈接醫(yī)療器械供需 、服務醫(yī)療器械行業(yè)
4.平臺·服務·目標
     構建全球醫(yī)療器械研發(fā)·認證·檢測·財稅·數據·軟件·咨詢·培訓和管理全生命周期合規(guī)技術服務系統(tǒng)

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