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質(zhì)量體系
醫(yī)療器械質(zhì)量體系咨詢(24)
ISO13485咨詢(3)
FDA QSR820驗廠(2)
醫(yī)療器械常年顧問服務(3)
質(zhì)量體系模擬審核(1)
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系優(yōu)化與運行輔導服務
預計耗時：
1、ISO13485、CFDA相關法律法規(guī)要求的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(如GMP）提供咨詢；2、維持企業(yè)質(zhì)量管理體系運行的連續(xù)性、有效性；3、輔導甲方...
與監(jiān)管機構(gòu)或第三方質(zhì)量管理體系驗廠輔導
預計耗時：
1、協(xié)助企業(yè)配合食品藥品監(jiān)督管理局或第三方認證機構(gòu)(客戶驗廠）的現(xiàn)場檢查；2、協(xié)助企業(yè)配合認證機構(gòu)的年度監(jiān)督審核；3、協(xié)助完成各類機構(gòu)...
質(zhì)量管理體系人員隊伍建設年度顧問
預計耗時：
1、管理者代表的ISO13485、GMP體系運行培訓；2、質(zhì)量管理文件人員的文件管理知識培訓；3、其他各部門人員體系運行與企業(yè)內(nèi)審與管理評審知識...
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