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全國醫(yī)療器械注冊行政收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)匯總
醫(yī)療器械檢驗(yàn)費(fèi)取消征收 2017年4月1日起實(shí)行
廣東省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案
廣東省局醫(yī)療器械專家委員會委員名單
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廣東省全面實(shí)施醫(yī)械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范通告
發(fā)布超聲骨密度儀等5項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告
發(fā)布超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀等5項(xiàng)注冊指導(dǎo)原則
發(fā)布紅外線治療設(shè)備等5項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告
培訓(xùn)信息 (0)
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施提高班
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總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊單元?jiǎng)澐种笇?dǎo)原則的通告
發(fā)布紫外治療設(shè)備等5項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2017年
中檢院關(guān)于發(fā)布GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)送檢要求等相關(guān)文件的通知
新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)定情況公告(2023年2月份)
飛行檢查 (0)
醫(yī)療器械模擬飛行檢查服務(wù)
國家藥監(jiān)局發(fā)布6項(xiàng)通用名稱命名指導(dǎo)原則通告
2022-06-02 17:35:06

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械通用名稱,加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《有源手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》《物理治療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》《患者承載器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》《眼科器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》《注輸、護(hù)理和防護(hù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》和《臨床檢驗(yàn)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。

  特此通告。
    附件:1.有源手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則
    2.物理治療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則
    3.患者承載器械通用名稱命名指導(dǎo)原則
    4.眼科器械通用名稱命名指導(dǎo)原則
    5.注輸、護(hù)理和防護(hù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則
    6.臨床檢驗(yàn)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則

 

                              國家藥監(jiān)局
                              2022年5月26日

國家藥品監(jiān)督管理局2022年第26號通告附件1.docx

國家藥品監(jiān)督管理局2022年第26號通告附件2.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2022年第26號通告附件3.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2022年第26號通告附件4.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2022年第26號通告附件5.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2022年第26號通告附件6.doc

匯得醫(yī)療憑借1000余個(gè)服務(wù)案例經(jīng)驗(yàn)為醫(yī)療器械國內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)提供:醫(yī)療器械注冊人研發(fā)、生產(chǎn)外包、產(chǎn)品注冊、檢驗(yàn)檢測、臨床試驗(yàn)CRO、GMP、ISO13485質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)經(jīng)營許可、軟件管理、醫(yī)療器械咨詢培訓(xùn)、CE和FDA等“一站式”服務(wù)。

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